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廣西首家口罩白名單企業(yè)!三證齊全+白名單,三諾集團(tuán)口罩資質(zhì)再加重碼

來源：家居百科時間：2020年05月21日 17:40

認(rèn)證加碼

深圳三諾集團(tuán)口罩資質(zhì)再加重要砝碼。5月19日,中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會更新了《取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》,深圳三諾集團(tuán)旗下廣西三諾智慧健康科技有限公司名列其中,成為廣西第一家也是唯一一家進(jìn)入商務(wù)部醫(yī)療物資出口“白名單”的醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)。

隨著新冠肺炎疫情在全球范圍的蔓延擴(kuò)散,越來越多的國家和地區(qū)正在遭受疫情沖擊,很多國家因醫(yī)療防疫物資嚴(yán)重短缺而紛紛求助于中國。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序,商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了“12號聯(lián)合公告”。根據(jù)公告,自4月26日起,產(chǎn)品取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計、新型冠狀病毒檢測試劑的出口企業(yè),報關(guān)時須提交電子或書面聲明,承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求,海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單,即“白名單”驗放。

在已經(jīng)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》三證的基礎(chǔ)上,不久前,廣西三諾智慧健康科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用口罩再取得中國一次性醫(yī)用口罩認(rèn)證,歐盟CE注冊認(rèn)證以及經(jīng)SGS測試、符合美國ASTM F2100-19 Level 1標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告。在廣西政府部門的指導(dǎo)下,廣西三諾智慧健康科技有限公司順利填報資料,最終正式進(jìn)入商務(wù)部醫(yī)療物資出口“白名單”,為廣西抗疫產(chǎn)品生產(chǎn)出口、推動廣西外向型經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供有力支持。

在取得歐盟CE檢測報告及申請?zhí)栔?深圳三諾集團(tuán)口罩進(jìn)軍美國市場也獲得了相關(guān)授權(quán)。5月18日,除了廣西三諾智慧健康科技有限公司以外,深圳市三諾電子有限公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用口罩也成功取得經(jīng)SGS測試、符合美國ASTM F2100-19 Level 1標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告。

與此同時,深圳三諾集團(tuán)口罩資質(zhì)認(rèn)證粵桂兩地齊頭并進(jìn)。繼廣西三諾智慧健康科技有限公司取得“三證”后,深圳市三諾電子有限公司也憑借實力成功拿下廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證。

此外,深圳三諾集團(tuán)生產(chǎn)的無壓感長方形耳掛式一次性醫(yī)用口罩也相繼取得了中國一次性醫(yī)用口罩認(rèn)證以及歐洲EN14683檢測報告。

這意味著深圳三諾集團(tuán)生產(chǎn)的口罩資質(zhì)齊全,囊括了三證、白名單、歐盟CE注冊、美國FDA產(chǎn)品列示等多個重磅資質(zhì),不僅可以在國內(nèi)生產(chǎn)和銷售,而且獲得了進(jìn)入全球市場的“金鑰匙”,可以滿足醫(yī)療產(chǎn)品出口需求。

品質(zhì)保障

疫情發(fā)生以來,作為“中國制造業(yè)企業(yè)500強(qiáng)”,深圳三諾集團(tuán)建設(shè)了10萬級無塵無菌生產(chǎn)車間,在深圳、北海兩地三大口罩生產(chǎn)基地先后投產(chǎn)上百條全自動口罩生產(chǎn)線和7條高速機(jī)口罩生產(chǎn)線,日產(chǎn)醫(yī)用口罩1000萬只,月產(chǎn)3億只左右。短短幾個月時間里,依托創(chuàng)新的研發(fā)能力和強(qiáng)大的制造實力,深圳三諾集團(tuán)實現(xiàn)了一次性醫(yī)用口罩、兒童防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩及KN95口罩產(chǎn)品從無到有的蛻變和完善。